上海代寫(xiě)可行性報告 監利至江陵高速東延段建設項目

（2）新都基地是公司業(yè)務(wù)發(fā)展核心分支，且前期場(chǎng)地儲備充裕、區位優(yōu)勢明顯，是承接公司高端仿制藥/改良創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化建設的首選

公司新都基地廠(chǎng)址位于成都市新都區工業(yè)大道東段520號，是公司最早建立的生產(chǎn)基地和業(yè)務(wù)發(fā)源地，是公司業(yè)務(wù)發(fā)展核心分支。近年來(lái)，隨著(zhù)取消門(mén)診輸液、抗生素限制使用范圍、分級診療等政策的推進(jìn)，大輸液的市場(chǎng)需求已處于基本穩定或微量萎縮狀態(tài)。在公司高端仿制藥/改良創(chuàng )新藥快速放量的背景下，在核心業(yè)務(wù)分支構建“輸液+非輸液制劑”雙輪驅動(dòng)運行構架，對基地及公司調整產(chǎn)業(yè)布局、優(yōu)化產(chǎn)品結構、提升經(jīng)營(yíng)業(yè)業(yè)績(jì)至關(guān)重要。同時(shí)，與公司其它分支相比，新都基地包括土地等在內前期各項資源儲備充裕。新都基地同時(shí)也是公司當前分子公司體系內少數構建在省會(huì )城市市區的基地之一，與公司總部、成都研究院同城，在戰略協(xié)調實(shí)施、研發(fā)成果轉化、人才招聘聚集、物流運輸等方面具有天然優(yōu)勢，是承接公司高端仿制藥/改良創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化建設的首選。另一方面，基地前期雖已建成全國醫藥行業(yè)中規模較大的自動(dòng)化高架立體倉庫（可容納200萬(wàn)件藥品），但隨著(zhù)高端仿制藥/改良創(chuàng )新藥新產(chǎn)線(xiàn)建設的推進(jìn)，各品類(lèi)產(chǎn)品的陸續上市對基地的物流倉儲能力將提出新的挑戰。產(chǎn)線(xiàn)建設推進(jìn)的同時(shí)，開(kāi)展配套的物流倉儲中心建設以擴大倉儲能力，同時(shí)開(kāi)展創(chuàng )新應用中心建設以構建完整的研發(fā)成果轉化平臺，是基地高端仿制藥/改良創(chuàng )新藥項目落地的必要的配套建設內容。

3、項目產(chǎn)品方案、市場(chǎng)前景

（1）產(chǎn)品方案

項目產(chǎn)品方案涉及數種劑型共30余種藥品，包括：液體制劑、固體制劑、貼劑/膜劑、吸入制劑等，覆蓋抗腫瘤輔助用藥、婦產(chǎn)科（輔助生殖）、骨質(zhì)疏松、抗病毒、精神用藥、男科用藥、呼吸系統用藥等多個(gè)疾病領(lǐng)域。包括粉霧劑和軟霧劑在內的吸入制劑是本項目產(chǎn)業(yè)化承接的重點(diǎn)。

（2）項目市場(chǎng)前景

前期已對相關(guān)擬承接品種進(jìn)行了充分的市場(chǎng)評估，相關(guān)擬承接品種對應的國際、國內市場(chǎng)規模合計達百億美元量級，且由于其中部分品種上市時(shí)間較短，還有很大成長(cháng)空間。綜合評估，人認為各品種市場(chǎng)可預見(jiàn)性強，空間較大，具備良好的市場(chǎng)前景。

即：①呼吸系統疾病用藥由于社會(huì )城市化進(jìn)程加劇，受大氣污染、吸煙及人口老齡化等因素影響導致的人類(lèi)呼吸系統疾病持續增加。呼吸系統疾病已成為我國僅次于心血管與糖尿病的第三大慢性病，發(fā)病率與死亡率（居民第三大死因）居高不下。哮喘（Asthma）與慢性阻塞性肺�。�COPD）是主要的呼吸系統疾病類(lèi)型。根據《柳葉刀》發(fā)布的《PrevalenceandriskfactorsofchronicobstructivepulmonarydiseaseinChina》顯示：①哮喘——目前全球哮喘患者超過(guò)3億人，中國20歲以上患者4570萬(wàn)人，70%未診斷，更有95%未規范治療，診斷率與控制率均不足三成。②COPD——中國慢性阻塞性肺病患者9990萬(wàn)人，重度以上占比30%，且中國的COPD控制情況大幅低于發(fā)達國家（控制率中國11%VS美國64%）。歐美上市的治療哮喘和慢阻肺的藥物給藥方式包括靜脈注射、吸入、口服等，其中絕大多數藥物為吸入制劑。吸入制劑是一種通過(guò)肺部給藥的特殊劑型，通過(guò)局部給藥的方式可以快速、直接地進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效，降低了給藥劑量，提高了藥物療效。綜合考量起效時(shí)間和療效，吸入制劑一直是歐美市場(chǎng)呼吸道疾病的主流治療藥物。根據《Asthma–GlobalDrugForecastandMarketAnalysisto2023》分析：2020年哮喘/COPD全球品牌藥市場(chǎng)規模約260.6億美元。中國過(guò)去的2013-2016年吸入制劑市場(chǎng)規模年復合增長(cháng)率高達20%，2019年的銷(xiāo)售規模達到約22億美元，正處于蓬勃發(fā)展的快車(chē)道。由于是藥械一體化制劑，在研發(fā)過(guò)程中不僅要考慮產(chǎn)品處方、裝置設計，還要考慮藥物與裝置間的相互作用，其BE難度高，因此吸入制劑是制藥工業(yè)的高壁壘產(chǎn)品，仿制難度大�，F階段，我國吸入制劑以外資為主導（樣本醫院數據2018年外資占比93%），國產(chǎn)化率低。近年來(lái)隨著(zhù)國內企業(yè)研發(fā)投入的加大，涌現出一批優(yōu)秀的在研企業(yè)，有望為居民帶來(lái)兼具有效性、安全性與經(jīng)濟性的產(chǎn)品。包括正大天晴與健康元的布地奈德混懸液、復方異丙托溴銨溶液、左旋沙丁胺醇等。

樟樹(shù)代寫(xiě)大輸液和小水針產(chǎn)業(yè)結構升級建設項目融資計劃書(shū)

1、項目建設概要

大輸液和小容量注射液是人傳統優(yōu)勢產(chǎn)品。在行業(yè)發(fā)展進(jìn)入整合階段，市場(chǎng)增量主要來(lái)自于產(chǎn)品結構、包材和質(zhì)量標準等的升級的大背景下，公司擬實(shí)施大輸液和小容量注射液重要制造分支（湖南科倫本部基地）的技改升級和適度的產(chǎn)能儲備工作，調整優(yōu)化產(chǎn)品結構、升級質(zhì)量規范至歐美標準，全面提升公司產(chǎn)品的國際、國內競爭力。項目主要建設內容包括：①大輸液產(chǎn)線(xiàn)國際化，對已有塑瓶、可立袋產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行國際標準升級，以滿(mǎn)足歐美標準要求，替代原有產(chǎn)能。②小容量注射液塑料水針擴能，增加治療類(lèi)產(chǎn)品占比，適度儲備產(chǎn)能。③新建標準化廠(chǎng)房，為創(chuàng )新生產(chǎn)線(xiàn)預留場(chǎng)地。

2、項目建設的必要性

（1）大輸液產(chǎn)品方面持續開(kāi)展產(chǎn)業(yè)升級、構建國際化標準制造體系，對公司保持核心產(chǎn)品優(yōu)勢地位，以及提升國際、國內競爭力意義重大

大輸液領(lǐng)域，人持續實(shí)施全面的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級，在具備高端制造和新型材料雙重競爭力的同時(shí)，占據了產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng )新和質(zhì)量標桿的戰略高地。從湖南科倫本部基地及產(chǎn)線(xiàn)的前期投建時(shí)間看，現有塑瓶、軟袋車(chē)間建成較早，大部分設備即將折舊完畢，存在產(chǎn)線(xiàn)更新、產(chǎn)能替代需求。在產(chǎn)線(xiàn)更新的同時(shí)，開(kāi)展國際標準建設將極大助力公司國際業(yè)務(wù)的開(kāi)拓、提升公司國際競爭力。從包材結構上看，現階段國內玻璃瓶占比已低于10%，塑瓶占據近50%市場(chǎng)份額但逐年減少，軟袋以及以軟袋為基礎的各類(lèi)新型包材（雙室袋等）市場(chǎng)占比約為40%，且發(fā)展迅速�？偟膩�(lái)看，雖然塑瓶份額呈遞減趨勢，但整體上仍然占絕大部分份額，軟袋對塑瓶的替代仍有一個(gè)固定的周期。合理布局可立袋、塑瓶產(chǎn)品配比對公司滿(mǎn)足市場(chǎng)需求較為科學(xué)。