資陽(yáng)代寫(xiě)項目可行性報告 余姚城東路東側譚家嶺東路北側安置房項目
(1)科技創(chuàng )新中心項目的建設與云南省生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)緊密相連,可強化公司研發(fā)創(chuàng )新能力,提高公司疫苗研發(fā)的整體技術(shù)水平,拓展公司疫苗研發(fā)平臺及渠道,對推動(dòng)云南省生物醫藥和大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級和快速發(fā)展,做大做強生物醫藥和大健康產(chǎn)業(yè)打下基石,同時(shí),對推動(dòng)云南省新型疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展大品種、打造大品牌、構建大基地發(fā)揮重要作用,對穩增長(cháng)、調結構、興產(chǎn)業(yè)、促改革、惠民生和全面建成小康社會(huì )具有重要意義。該項目可為公司產(chǎn)品參與國際市場(chǎng)競爭創(chuàng )造有利條件,為中國疾病預防控制工作做出積極貢獻。項目建成后將帶動(dòng)我國疫苗產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為企業(yè)創(chuàng )造良好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。
(2)科技創(chuàng )新中心項目符合國家相關(guān)政策支持的范圍。項目承擔單位行業(yè)經(jīng)驗豐富、管理水平高、企業(yè)運作規范有序,經(jīng)過(guò)長(cháng)期工程建設和產(chǎn)業(yè)化迭代,具備豐富的項目建設管理能力和實(shí)施經(jīng)驗,足以支撐本項目的建設。
(3)科技創(chuàng )新中心項目建設條件優(yōu)越,原材料供應渠道暢通,社會(huì )協(xié)作條件良好,符合國家現行土地管理、環(huán)境保護的有關(guān)規定。
綜上所述,生物科技創(chuàng )新中心項目目標明確,實(shí)施條件充分,方案合理,項目可行。
2項目建設背景及必要性
2.1項目建設背景
2.1.1生物制藥成為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)
生物技術(shù)藥作為一種高新技術(shù),是70年代初伴隨著(zhù)DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應用而誕生的。三十多年來(lái),生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開(kāi)辟了廣闊的前景,極大地改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè),同時(shí)也被認為是21世紀世界知識經(jīng)濟的核心。根據預估,生物醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)有望形成6000億元至8000億元市場(chǎng)規模,其中新型疫苗市場(chǎng)需求旺盛,可提升重大傳染性疾病防控能力,可以產(chǎn)生1000億至1500億元的疫苗市場(chǎng)規模。從全球市場(chǎng)來(lái)看,疫苗市場(chǎng)未來(lái)重要的增長(cháng)動(dòng)力將是新型、重磅疫苗。受益于醫療模式轉變、政策扶持和新產(chǎn)品上市,預計未來(lái)幾年我國疫苗行業(yè)將保持持續高速發(fā)展,新型疫苗是未來(lái)發(fā)展方向之一。
2.1.2傳染性疾病對人類(lèi)健康有重大威脅,疫苗是預防傳染性疾病的最有效手段
傳染性疾病一直是人類(lèi)面臨的重大威脅,根據世界衛生組織數據,全世界每年有約1,700萬(wàn)人死于各種傳染性疾病。研制安全性高、有效性好的預防重大傳染性疾病的新型疫苗品種是我國亟待解決的迫切問(wèn)題。疫苗免疫是最經(jīng)濟、有效、安全和方便的疾病預防方式。從疫苗使用的歷史經(jīng)驗來(lái)看,通過(guò)牛痘疫苗接種,人類(lèi)已經(jīng)消滅了天花疾病,而脊髓灰質(zhì)炎疫苗在全球的普遍接種已經(jīng)使脊髓灰質(zhì)炎野毒株流行在絕大多數國家被消滅。
隨著(zhù)21世紀醫學(xué)模式從治療疾病轉向以預防疾病為主,疫苗的地位日益重要。在人類(lèi)交流更為頻繁的全球化時(shí)代,高致病性禽流感、SARS、炭疽襲擊、AIDS.H1N1新型甲型流感等新老疾病對人類(lèi)健康的重大威脅使新型疫苗的研發(fā)成為更緊迫的任務(wù)。
2.1.3新技術(shù)發(fā)展對新疫苗研發(fā)起著(zhù)至關(guān)重要的作用
從疫苗發(fā)展的歷史來(lái)看,技術(shù)進(jìn)步對于新疫苗出現非常重要。隨著(zhù)生物技術(shù)進(jìn)步,生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程學(xué)等學(xué)科理論和實(shí)踐的迅速發(fā)展,越來(lái)越多的疾病由于新疫苗的出現成為“疫苗可預防的疾病”,新技術(shù)也催生了治療性疫苗的問(wèn)世,疫苗的作用的范圍從傳染病延伸到了治療腫瘤和慢性病領(lǐng)域。新技術(shù)出現和原有技術(shù)改造進(jìn)步推動(dòng)疫苗行業(yè)的整體發(fā)展是疫苗行業(yè)發(fā)展的大趨勢,為此生物希望通過(guò)本項目實(shí)施建立功能完善的疫苗研發(fā)中試平臺,提高生物疫苗研發(fā)技術(shù)水平,重點(diǎn)攻關(guān)制約疫苗研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù),研制一批具有重大臨床需求和社會(huì )價(jià)值的創(chuàng )新型疫苗,在支撐公司長(cháng)期快速穩定發(fā)展的同時(shí),推動(dòng)我國疫苗行業(yè)的前進(jìn)和發(fā)展。
2.2項目建設的必要性
2.2.1支撐未來(lái)可持續發(fā)展
云南生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)中心始建于2001年,位于昆明市高新開(kāi)發(fā)區北區云南大學(xué)科技園2期A3幢4樓,是由國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局2011年11月聯(lián)合發(fā)文(2011年第29號文)認定的第十八批國家認定企業(yè)技術(shù)中心。技術(shù)中心經(jīng)過(guò)十多年的使用,設施逐漸老化,現有規模無(wú)法滿(mǎn)足公司發(fā)展的需要,且技術(shù)中心現有場(chǎng)地已無(wú)擴展空間,因此急需新建科技創(chuàng )新中心,進(jìn)行科研創(chuàng )新能力的迭代升級,支撐的長(cháng)期可持續發(fā)展。
2.2.2提升的疫苗研發(fā)能力
生物是國家科技部“人用疫苗國際科技合作基地”,以及國家、省級和市級三級一體的創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)。技術(shù)中心是昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫藥中試生產(chǎn)中心,疫苗中試平臺具體承建部門(mén),是云南省疫苗工程技術(shù)研究中心。沃森生物的疫苗研發(fā)能力在國內處于同行業(yè)領(lǐng)先水平,但是仍需要提升?萍紕(chuàng )新中心的建設將為注入新的創(chuàng )新動(dòng)力,為科研活動(dòng)的開(kāi)展提供保障,切實(shí)提升的疫苗研發(fā)能力,保證后續產(chǎn)品線(xiàn)的延續,科技創(chuàng )新中心將成為可持續發(fā)展的重要支撐。
2.2.3提升中國疫苗市場(chǎng)競爭力
近年來(lái),生物疫苗作為生物制藥的核心部分,迎來(lái)了巨大的發(fā)展機遇。全球生物疫苗市場(chǎng)以每年13%的速度增長(cháng),中國市場(chǎng)每年的增長(cháng)速度保持在25%左右,已發(fā)展成為世界最大的生物疫苗市場(chǎng)。但是,目前全球80%以上的生物疫苗市場(chǎng)被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷,中國企業(yè)的創(chuàng )新能力還不夠強,產(chǎn)業(yè)規模還不夠大,市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權還較弱。生物科技創(chuàng )新中心致力于加強疫苗研發(fā)核心能力建設,不僅可以推動(dòng)多個(gè)重磅在研產(chǎn)品加速投產(chǎn)放量,助推生物高質(zhì)量快速發(fā)展,成為具有國際競爭力的領(lǐng)軍疫苗企業(yè),還將支撐等國內企業(yè)實(shí)現疫苗研發(fā)的跨越式發(fā)展,以?xún)?yōu)質(zhì)高效、平價(jià)的疫苗品種來(lái)應對國際疫苗巨頭的挑戰,同時(shí)將等國內企業(yè)生產(chǎn)的疫苗出口到國外,參與國際疫苗市場(chǎng)競爭,提升中國疫苗的國際市場(chǎng)競爭力。
3項目承擔單位概況
3.1項目承擔單位概況
3.1.1公司概況
昆明生物技術(shù)有限公司為云南生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司,負責生物科技創(chuàng )新中心項目的實(shí)施。云南生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年1月,注冊地為昆明國家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區,是一家專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗產(chǎn)品等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的現代生物制藥企業(yè),由具有相關(guān)行業(yè)長(cháng)期從業(yè)背景的專(zhuān)業(yè)團隊創(chuàng )辦并管理,通過(guò)自主創(chuàng )新,致力于向國內外市場(chǎng)提供安全有效、品質(zhì)優(yōu)異、技術(shù)先進(jìn)的生物技術(shù)藥物產(chǎn)品。
2010年11月12日,云南生物技術(shù)股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱(chēng):生物;股票代碼:300142)在深圳證券交易所成功掛牌上市,成為云南省首家在中國創(chuàng )業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。
3.1.2科研創(chuàng )新平臺建設
生物在昆明和上海各擁有一個(gè)疫苗研發(fā)和中試基地,公司已構建了傳統疫苗、新型疫苗的研發(fā)技術(shù)平臺,擁有涵蓋從分子生物學(xué)、生化與免疫學(xué)到動(dòng)物藥理篩選等功能在內的工藝/質(zhì)量研究、開(kāi)發(fā)設施以及符合GMP標準的臨床樣品生產(chǎn)基地。公司及子公司取得了包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)、國際科技合作基地、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實(shí)踐教育中心等在內的多項國家級資質(zhì)。目前,生物已成為25個(gè)創(chuàng )新平臺的承擔單位和主要參與單位。生物研發(fā)過(guò)程中注重疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的創(chuàng )新,建立了完善的知識產(chǎn)權管理體系。截止2018年,公司及子公司共擁有國內外已授權的發(fā)明專(zhuān)利53項,另尚有數十項專(zhuān)利處于申請階段。
隨著(zhù)的快速發(fā)展和公司對科研創(chuàng )新能力要求的提高,公司現有的研發(fā)設施無(wú)法滿(mǎn)足公司未來(lái)發(fā)展的需求,因此急需建設新的科技創(chuàng )新中心,支撐未來(lái)的長(cháng)足發(fā)展。